先康达生命靶向GCC的实体瘤CAR-T临床研究首例病例在天津市人民医院入组

先康达生命靶向GCC的在研实体瘤CAR-T细胞药物XKDCT080临床研究，其首例病例日前在天津市人民医院入组。

XKDCT080的适应症为GCC阳性的晚期结直肠癌。该项临床研究由天津市人民医院王华庆教授亲自领衔主持。 

该临床研究是一项“XKDCT080在GCC阳性的晚期结直肠癌中的单中心、单臂、剂量递增的安全性、耐受性、有效性及药代动力学探索性临床试验”。

XKDCT080是一种以GCC为靶点的新型实体瘤CAR-T细胞药物。

关于靶点GCC和结直肠癌

靶点GCC（靶向鸟苷酸环化酶C，guanylyl cyclase C，GCC/GUCY2C）属于受体鸟苷酸环化酶家族中的一员，大约有80%的结直肠癌患者GCC表达阳性，而GCC在正常组织中的表达仅限于肠道内腔上皮细胞顶端，不在其他组织器官中表达，这使得其成为治疗结直肠癌的一个理想靶点。

据2021年全球最新癌症负担数据显示，全球常见新发癌症中，结直肠癌位居第三位，全球新发193万例。

2022年2月国家癌症中心发布的报告显示，2020年中国癌症新发病例数前十的癌症，结直肠癌（56万例）位居第二位，仅次于肺癌。

先康达生命积极开发靶向GCC的CAR-T细胞药物，希望提高结直肠癌的临床应答率，满足更多临床需求，造福社会。

临床研究的主要入组标准

1. 年龄18-75岁，男女不限；

2. 鸟苷酸环化酶（GCC）表达为阳性；

3. 标准治疗失败或标准治疗不耐受或无标准治疗手段或复发的晚期结直肠癌患者；

4. 至少有一个可测量或可评价病灶；

5. 预计生存期≥12周；ECOG评分0-2分。

E.N.D

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